نوع مقاله : مقاله های پژوهشی
نویسندگان
1
دانشیار، گروه فارماسیوتیکس، دانشکده‌ی داروسازی و علوم دارویی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، اصفهان، ایران
2
استاد، گروه فارماسیوتیکس، دانشکده‌ی داروسازی و علوم دارویی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، اصفهان، ایران
3
استادیار، گروه اطفال، دانشکده‌ی پزشکی و مرکز تحقیقات رشد و نمو کودکان، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، اصفهان، ایران
4
دانشجوی داروسازی، دانشکده‌ی داروسازی و علوم دارویی و کمیته‌ی تحقیقات دانشجویی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، اصفهان، ایران
5
داروساز، دانشکده‌ی داروسازی و علوم دارویی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، اصفهان، ایران
چکیده
مقدمه: برای درمان بیماران مبتلا به آسم از اشکال مختلف دارویی مانند قرص، کپسول، شربت، آمپول و اسپری استفاده می‌شود. استفاده از قرص و کپسول بیشتر مورد توجه بیماران می‌باشد، ولی برخی از بیماران به علل مختلف برای بلع آن‌ها دچار مشکل می‌شوند و نمی‌توانند از این اشکال دارویی استفاده کنند. فیلم‌های دهانی که نیازی به جویدن و بلع ندارند جهت این بیماران پیشنهاد شده‌اند؛ چرا که به راحتی و بدون مصرف آب می‌توان آن‌ها را مصرف نمود. در این مطالعه تهیه‌ی فیلم‌های دهانی سریع حل شونده از سالبوتامول سولفات و مطالعات مربوط در خصوص آن‌ها انجام شد. روش‌ها: ساخت فیلم‌های سریع رهش سالبوتامول با استفاده از پلیمرهای سدیم کربوکسی متیل سلولز، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز و پلی‌وینیل الکل و بهره‌مندی از گلیسرین به عنوان پلاستی سایزر و روش Casting method انجام شد. در نهایت فیلم‌ها از نظر ضخامت، یکنواختی، مقدار داروی آزاد شده و زمان از هم پاشیدن بررسی شدند. یافته‌ها: با توجه به نتایج به دست آمده، فرمولاسیون‌های دارای پلی‌وینیل الکل و سدیم کربوکسی متیل سلولز از لحاظ خصوصیات فیزیکی، یکنواختی، ضخامت، عدم چروک شدگی، انعطاف‌پذیری، زمان از هم پاشیدن و مقدار داروی آزاد شده نسبت به دیگر فرمول‌های تهیه شده به طور معنی‌داری مناسب‌تر بودند. با استفاده از نرم‌افزار Design-Expert فرمولاسیون بهینه با درجه‌ی مطلوبیت 884/0 تعیین شد. این فیلم ظرف مدت 60 ثانیه شروع به از هم پاشیدن نمود و داروی خود را بر اساس مدل غیر فیکی (Anomalous) آزاد کرد. نتیجه‌گیری: با توجه به آزادسازی سریع دارو و راحتی استفاده از آن، می‌توان فیلم سریع حل شونده‌ی سالبوتامول سولفات را جهت افراد سالخورده، اطفال و کسانی که مشکل بلع دارو دارند، پیشنهاد نمود. واژگان کلیدی: سالبوتامول سولفات، فیلم سریع حل شونده، آسم، پلی‌وینیل الکل، سدیم کربوکسی متیل سلولز
عنوان مقاله [English]
Preparation and Evaluation of a New Salbutamol Fast-Dissolving Oral Film for Asthma Treatment
نویسندگان [English]
-
Rahim Bahri-Najafi
1
-
Seyed Abolfazl Mostafavi
2
-
Mohammad Reza Modarresi
3
-
Ali Reza Rostami-Dehjalali
4
-
Mohammad Peikanpour
5
1
Associate Professor, Department of Pharmaceutics, School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
2
Professor, Department of Pharmaceutics, School of Pharmacy and pharmaceutical Sciences, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
3
Assistant Professor, Department of Pediatrics, School of Medicine AND Child Growth and Development Research Center, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
4
Student of Pharmacy, School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences AND Student Research Committee, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
5
Pharmacist, School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
چکیده [English]
Background: 300 million people are suffering from asthma worldwide. Since some patients have difficulty swallowing tablets and capsules, oral films stepped into the market. This drug form is easily consumed without the need for drinking water. Additionally, fast-dissolving oral films release their drugs more rapidly. Ondansetron, folic acid, zolmitriptan, dextrometorphan and loratadin are some examples of this kind of formulation. Methods: In this study, the salbutamol oral films were made by sodium carboxymethylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose and polyvinyl alcohol as the base polymer and glycerin as the plasticizer by casting method. The prepared films were evaluated for pharmaceutical properties such as thickness, disintegration time, assay, and drug release. The Design-Expert 7.1.5 software (Stat-Ease, Inc., USA) was used for designing and evaluating the formulations. Design was validated by extra design checkpoint formulations. Findings: The survey of the films shows that the formulation containing polyvinyl alcohol and sodium carboxymethylcellulose had desirable pharmaceutical properties and was selected as the optimum formulation with desirability factor of 0.884. This formulation began to disintegrate within 60 seconds and 93 percent of drug was released within 150 seconds. The release kinetic of this formulation best fitted the Non-Fickian profile. Conclusion: According to the desirable specifications of fast-dissolving salbutamol oral film comprising immediate drug release and being comfortable to use, the compliance of patients in asthma treatment would greatly improve. Keywords: Salbutamol, Drug delivery systems, Asthma, Polyvinyl alcohol, Carboxymethylcellulose sodium
)