بررسی اثر ژل موضعی 1 درصد متوتروکسات در درمان پسوریازیس

نوع مقاله : Original Article(s)

نویسندگان

1 دانشیار، مرکز تحقیقات بیماریهای پوستی و سالک، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، ،اصفهان و گروه پوست، دانشکدهی پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، اصفهان ،ایران

2 استاد، گروه فارماکوگنوزی و سم‌شناسی، دانشکدهی داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، اصفهان، ایران

3 دانشیار، مرکز تحقیقات پوست و سلول‌های بنیادی، دانشگاه علوم پزشکی تهران، تهران، ایران

چکیده

مقدمه: پسوریازیس، یکی از مهم‌ترین بیماری‌های پوستی مزمن التهابی است و در حدود 3 درصد از افراد را در سراسر جهان مبتلا می سازد. با این حال، با وجود مطالعات متعدد، هنوز هم هیچ روش منحصر به فرد درمانی برای درمان این بیماری به جز چند مطالعه‌ی انجام شده‌ در مورد اثربخشی و ایمنی داروهای مختلف از جمله متوترکسات موجود نمی‌باشد.روش‌ها: این مطالعه‌ی دو سو کور و تصادفی شده بر روی 65 بیمار مبتلا به پسوریازیس تأیید شده انجام گردید. بیماران به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند و به مدت دو ماه گروه اول با مصرف روزانه‌ی ژل موضعی متوترکسات 1 درصد وگروه دوم با مصرف دارونما درمان گردیدند. ویزیت‌های پیگیری بیماران به مدت چهار ماه ادامه یافت.یافته‌ها: از 65 بیمار مورد مطالعه، 48 نفر (5/73 درصد) مرد و 17 نفر (7/24 درصد) زن با سن متوسط 31 ± 7/15 سال و میانگین طول مدت بیماری 5/5 ± 3/3 سال بودند. تفاوت معنی‌داری بین دو گروه بیماران با توجه به مقیاس پاسخ پس از چهار ماه به دست نیامد.نتیجه‌گیری: مطالعه‌ی حاضر نشان داد که ژل موضعی متوترکسات 1 درصد، هنگامی که با پایه‌ی گلیسرین در این بیماران برای درمان تجویز گردد، در بهبود ضایعات پسوریازیس مؤثر نیست و گزینه‌ی مناسبی به عنوان درمان خط اول درمان در این بیماری نیست.

کلیدواژه‌ها


عنوان مقاله [English]

The Effect of Methotrexate 1% Topical Gel on Psoriasis

نویسندگان [English]

  • Gita Faghihi 1
  • Taghi Ghafghazi 2
  • Mohammad Ali Nilforoushzadeh 3
1 Associate Professor, Skin Diseases and Leishmaniasis Research Center And Department of Dermatology, School of Medicine, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
2 Professor, Department of Pharmacology and Toxicology, School of Pharmacy, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan Iran
3 Associate Professor, Skin and Stem Cell Research Center, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran
چکیده [English]

Background: Psoriasis is one of the most important chronic inflammatory skin diseases, which affects about 3% of people all over the world. However, there is still no unique approach available for treatment of this disease, despite several studies which were performed regarding efficacy and safety of various drugs including methotrexate.Methods: This randomized double-blind study recruited 65 patients with documented psoriasis. Patients were randomly divided into two groups to receive a daily dose of topical gel of methotrexate 1% (group A) or placebo gel (group B) for two months. Patients were followed up to four months.Findings: There were 65 patients, 48 male (75.3%) and 17 female (24.7%), with the mean age of 31 ± 15.7 years and the mean disease duration of 5.5 ± 3.3 years. No significant difference was detected between the two groups of patients according to the response scale after four months. Conclusion: The present study showed that the topical gel methotrexate 1%, when prepared on a base of glycerin, is not effective in improvement of the psoriasis lesions and can not be considered as a first line treatment option in this disease.

کلیدواژه‌ها [English]

  • Psoriasis
  • Methotrexate
  • Efficacy
  1. Lebwohl M. Psoriasis. Lancet 2003; 361(9364): 1197-204.
  2. Raychaudhuri SP, Farber EM. The prevalence of psoriasis in the world. J Eur Acad Dermatol Venereol 2001; 15(1): 16-7.
  3. Morse RM, Perry HO, Hurt RD. Alcoholism and psoriasis. Alcohol Clin Exp Res 1985; 9(5): 396-9.
  4. Swanbeck G, Inerot A, Martinsson T, Wahlstrom J. A population genetic study of psoriasis. Br J Dermatol 1994; 131(1): 32-9.
  5. Weinblatt ME, Coblyn JS, Fox DA, Fraser PA, Holdsworth DE, Glass DN, et al. Efficacy of low-dose methotrexate in rheumatoid arthritis. N Engl J Med 1985; 312(13): 818-22.
  6. Jeffes EW, III, McCullough JL, Pittelkow MR, McCormick A, Almanzor J, Liu G, et al. Methotrexate therapy of psoriasis: differential sensitivity of proliferating lymphoid and epithelial cells to the cytotoxic and growth-inhibitory effects of methotrexate. J Invest Dermatol 1995; 104(2): 183-8.
  7. Herman S, Zurgil N, Deutsch M. Low dose methotrexate induces apoptosis with reactive oxygen species involvement in T lymphocytic cell lines to a greater extent than in monocytic lines. Inflamm Res 2005; 54(7): 273-80.
  8. Bonish B, Jullien D, Dutronc Y, Huang BB, Modlin R, Spada FM, et al. Overexpression of CD1d by keratinocytes in psoriasis and CD1d-dependent IFN-gamma production by NK-T cells. J Immunol 2000; 165(7): 4076-85.
  9. Sigmundsdottir H, Gudjonsson JE, Jonsdottir I, Ludviksson BR, Valdimarsson H. The frequency of CLA+ CD8+ T cells in the blood of psoriasis patients correlates closely with the severity of their disease. Clin Exp Immunol 2001; 126(2): 365-9.
  10. Weinstein GD, Goldfaden G, Frost P. Methotrexate. Mechanism of action on DNA synthesis in psoriasis. Arch Dermatol 1971; 104(3): 236-43.
  11. Newburger AE, Weinstein GD, McCullough JL. Biological and biochemical actions of methotrexate in psoriasis. J Invest Dermatol 1978; 70(4): 183-6.
  12. Roenigk HH, Jr., Auerbach R, Maibach H, Weinstein G, Lebwohl M. Methotrexate in psoriasis: consensus conference. J Am Acad Dermatol 1998; 38(3): 478-85.
  13. Stewart WD, Wallace SM, Runikis JO. Absorption and local action of methotrexate in human and mouse skin. Arch Dermatol 1972; 106(3): 357-61.
  14. McCullough JL, Synder DS, Weinstein GD, Friedland A, Stein B. Factors affecting human percutaneous penetration of methotrexate and its analogues in vitro. J Invest Dermatol 1976; 66(02): 103-7.
  15. Van Scott EJ, Reinertson RP. Morphologic and physiologic effects of chemotherapeutic agents in psoriasis. J Invest Dermatol 1959; 33: 357-69.
  16. Nurse DS. Effect of antimetabolites on epidermal structures. Arch Dermatol 1963; 87: 258-65.
  17. Comaish S. The effect of methotrexate on skin. Br J Dermatol 1969; 81(7): 551-4.
  18. Bjerring P, Beck HI, Zachariae H, Sogaard H. Topical treatment of psoriatic skin with methotrexate cream: a clinical, pharmacokinetic, and histological study. Acta Derm Venereol 1986; 66(6): 515-9.
  19. Fry L, McMinn RM. Topical methotrexate in psoriasis. Arch Dermatol 1967; 96(5): 483-8.
  20. Ravi Kumar BC, Kaur I, Kumar B. Topical methotrexate therapy in palmoplantar psoriasis. Indian J Dermatol Venereol Leprol 1999; 65(6): 270-2.
  21. Syed TA, Hadi SM, Qureshi ZA, Nordstrom CG, Ali SM. Management of psoriasis vulgaris with methotrexate 0.25% in a hydrophilic gel: a placebo-controlled, double-blind study. J Cutan Med Surg 2001; 5(4): 299-302.
  22. Lakshmi PK, Devi GS, Bhaskaran S, Sacchidanand S. Niosomal methotrexate gel in the treatment of localized psoriasis: phase I and phase II studies. Indian J Dermatol Venereol Leprol 2007; 73(3): 157-61.
  23. Weinstein GD, McCullough JL, Olsen E. Topical methotrexate therapy for psoriasis. Arch Dermatol 1989; 125(2): 227-30.
  24. Iraji F, Faghihi G, Siadat AH, Enshaieh S, Shahmoradi Z, Joia A, et al. Efficacy of 15% azelaic acid in psoriasis vulgaris: a randomized, controlled clinical trial. J Drugs Dermatol 2010; 9(8): 964-8.