تأثیر تزریق موضعی انسولین بر پیامدهای ترمیم زخم برش محل سزارین در بیماران باردار دیابتی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی

نوع مقاله : Original Article(s)

نویسندگان

1 دانشیار، گروه زنان و زایمان، دانشکده‌ی پزشکی، بیمارستان الزهرا، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، اصفهان، ایران

2 استادیار، مرکز تحقیقات بیهوشی و مراقبت‌های ویژه، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، اصفهان، ایران.

3 استادیار، گروه زنان و زایمان، دانشکده‌ی پزشکی، بیمارستان الزهرا، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، اصفهان، ایران

4 استادیار، گروه جراحی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، اصفهان، ایران

10.48305/jims.v43.i806.0178

چکیده

مقاله پژوهشی




مقدمه: دیابت یک مشکل شایع در دوران بارداری است که با مکانیسم‌های مختلفی باعث تأخیر در بهبود زخم و عوارض زخم می‌شود. با توجه به اثرات ثابت شده آنابولیز انسولین در کاهش عوارض دیابت و تسریع در بهبود زخم‌ها و اهمیت بهبود نتایج بارداری در مادران دیابتی در این کار آزمایی بالینی تأثیر تزریق موضعی انسولین در بهبود زخم و نتایج نهایی حاصل از کاهش مورتالیتی و موربیدیتی برای اولین بار در ایران بررسی شده است.
روش‌ها: 400 بیمار باردار مبتلا به دیابت حاملگی یا دیابت نوع دو که در بارداری تحت درمان با انسولین قرار گرفته بودند بدون هیچ گونه عارضه‌ای تحت سزارین قرار گرفتند و در دو گروه مساوی به صورت تصادفی انتخاب شدند. گروه مداخله انسولین را در اطراف برش محل سزارین دریافت کردند. پیامدهای مورد بررسی عبارت بودند از: عفونت محل جراحی، باز شدن زخم، و فاشییت نکروزان که با معاینه‌ی بالینی خروج چرک از محل عمل یا سلولیت و آزمایش‌های مبنی التهاب و عفونت ارزیابی شدند.
یافته‌ها: اطلاعات دموگرافیک و پایه در هر دو گروه یکسان بود. مقایسه‌ی گروه مداخله با گروه شاهد نشان داد که میزان سلولیت محل جراحی، خروج چرک، بازشدگی زخم و فاسییت نکروزان بین گروه‌ها تفاوت معنی‌داری نداشت. هیپوگلیسمی یا باز شدن جدار نیازمند ترمیم در هیچ یک از گروه‌ها مشاهده نشد.
نتیجه‌گیری: تجویز انسولین رگولار به صورت موضعی در اطراف برش سزارین بیماران باردار دیابتی تأثیری در کاهش عوارض زخم نداشته است.

تازه های تحقیق

مینو موحدی: Google Scholar 

سمیه خانجانی: Google Scholar 

کلیدواژه‌ها

موضوعات


عنوان مقاله [English]

The Effects of Local Insulin Injection on Cesarian Section Incisional Wound Healing Outcomes in Diabetic Pregnant Patients: A Randomized Clinical Trial

نویسندگان [English]

  • Minoo Movahedi 1
  • Hamid Talebzadeh 2
  • Somayeh Khanjani 3
  • Mohamad Eslamian 4
  • Sima Aliyari 3
1 Association Professor, Department of Obstetrics & Gynecology, School of Medicine, Al-Zahra Hospital, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
2 Assistant Professor, Anesthesiology and Critical Care Research Center, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
3 Assistant Professor, Department of Obstetrics & Gynecology, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
4 Assistant Professor, Department of General Surgery, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
چکیده [English]

Background: Diabetes, a prevalent condition during pregnancy, delays wound healing and exacerbates wound complications through various mechanisms. Given insulin’s established anabolic effects in mitigating diabetic complications and accelerating wound healing, as well as the importance of improving pregnancy outcomes in diabetic mothers, this clinical trial investigates—for the first time in Iran—the impact of local insulin injections on wound healing and final outcomes, including reduced mortality and morbidity.
Methods: Four hundred pregnant women with gestational or type 2 diabetes, undergoing uncomplicated cesarean sections while receiving insulin therapy, were randomly allocated to two equal groups. The intervention group received 0.2 units/kg of regular insulin diluted in 5 ml of water subcutaneously around the cesarean incision site once daily on postoperative days 1, 2, 3, 5, and 7. The primary outcomes were surgical site infection, wound dehiscence, and necrotizing fasciitis, assessed clinically by signs of purulent drainage or cellulitis, and by laboratory tests indicative of inflammation and infection.
Findings: Demographic and baseline data were comparable between the two groups. Comparison of the intervention and control groups revealed no significant differences in the rates of surgical site cellulitis, purulent drainage, wound dehiscence, or necrotizing fasciitis. No cases of hypoglycemia or the need for wound closure interventions were observed in either group.
Conclusion: Topical application of regular insulin around the cesarean incision in pregnant women with diabetes did not reduce wound complications.

کلیدواژه‌ها [English]

  • Insulin
  • Cesarian section
  • Wound healing
  • Diabetes
  • Pregnancy
  1. Elkhouly G, Ismail A, Abo-zeid Y. Complications associated wound healing in diabetic patients: does nanotechnology have any superior therapeutic advantages? Bulletin of Pharmaceutical Sciences Assiut 2023; 46(1): 13-38.
  2. Gondaliya P, Sayyed AA, Bhat P, Mali M, Arya N, Khairnar A, et al. Mesenchymal Stem Cell-Derived Exosomes Loaded with miR-155 Inhibitor Ameliorate Diabetic Wound Healing. Mol Pharm 2022; 19(5): 1294-308.
  3. Kiritsi D, Nyström A. The role of TGFβ in wound healing pathologies. Mech Ageing Dev 2018; 172: 51-8.
  4. Inayama Y, Yamanoi K, Shitanaka S, Ogura J, Ohara T, Sakai M, et al. A novel classification of glucose profile in pregnancy based on continuous glucose monitoring data. J Obstet Gynaecol Res 2021; 47(4): 1281-91.
  5. Wang J, Chen K, Jin X, Li X, An P, Yang N, et al. Prognostic factors for cesarean section outcome of pregnant women with gestational diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Diabetes Metab Syndr Obes 2019; 12: 913-29.
  6. Costa L, Cunha JP, Amado D, Pinto LA, Ferreira J. Diabetes Mellitus as a Risk Factor in Glaucoma's Physiopathology and Surgical Survival Time: A Literature Review. J Curr Glaucoma Pract 2015; 9(3): 81-5.
  7. Rouland A, Fourmont C, Sberna AL, Aho Glele LS, Mouillot T, Simoneau I, et al. Malnutrition in type 2 diabetic patients does not affect healing of foot ulcers. Acta Diabetol 2019; 56(2): 171-6.
  8. Accipe L, Abadie A, Neviere R, Bercion S. Antioxidant Activities of Natural Compounds from Caribbean Plants to Enhance Diabetic Wound Healing. Antioxidants (Basel) 2023; 12(5):
  9. Burgess JL, Wyant WA, Abdo Abujamra B, Kirsner RS, Jozic I. Diabetic Wound-Healing Science. Medicina (Kaunas) 2021; 57(10): 1072.
  10. Ahmed AS, Antonsen EL. Immune and vascular dysfunction in diabetic wound healing. J Wound Care 2016; 25(Sup7): S35-s46.
  11. Lyttle BD, Vaughn AE, Bardill JR, Apte A, Gallagher LT, Zgheib C, et al. Effects of microRNAs on angiogenesis in diabetic wounds. Front Med (Lausanne) 2023; 10: 1140979.
  12. Martínez-Jiménez MA, Valadez-Castillo FJ, Aguilar-García J, Ramírez-GarciaLuna JL, Gaitán-Gaona FI, Pierdant-Perez M, et al. Effects of Local Use of Insulin on Wound Healing in Non-diabetic Patients. Plast Surg (Oakv) 2018; 26(2): 75-9.
  13. Guo Z, Liu H, Shi Z, Lin L, Li Y, Wang M, et al. Responsive hydrogel-based microneedle dressing for diabetic wound healing. Journal of materials chemistry B. 2022; 10(18): 3501-11.
  14. Hassan alsayes sA, Aziza SA, Abo zaid or, Abdel-Aziz GA-A. Wound healing acceleration using topical chitosan/ Zinc oxide nanocomposite membrane and local insulin injection in diabetic rats via modulation of genes expression targeting angiogenesis. Benha Veterinary Medical Journal 2022; 42(2): 64-9.
  15. Cevenini A, Orrù S, Mancini A, Alfieri A, Buono P, Imperlini E. Molecular Signatures of the Insulin-like Growth Factor 1-mediated Epithelial-Mesenchymal Transition in Breast, Lung and Gastric Cancers. Int J Mol Sci 2018; 19(8): 2411.
  16. Kaur P, Choudhury D. Insulin Promotes Wound Healing by Inactivating NFkβP50/P65 and Activating Protein and Lipid Biosynthesis and alternating Pro/Anti-inflammatory Cytokines Dynamics. Biomol Concepts 2019; 10(1): 11-24.
  17. Zhang Z, Lv L. Effect of local insulin injection on wound vascularization in patients with diabetic foot ulcer. Exp Ther Med 2016; 11(2): 397-402.
  18. Li G, Wang Q, Feng J, Wang J, Wang Y, Huang X, et al. Recent insights into the role of defensins in diabetic wound healing. Biomed Pharmacother 2022; 155: 113694.
  19. Emanuelli T, Burgeiro A, Carvalho E. Effects of insulin on the skin: possible healing benefits for diabetic foot ulcers. Arch Dermatol Res 2016; 308(10): 677-94.
  20. Hoseini Tavassol Z, Sajjadpour Z, Hasani-Ranjbar S, Pejman Sani M, Aghaei Meybodi H, Larijani B. Do patients with diabetic foot ulcer need booster dose of tetanus vaccine? J Diabetes Metab Disord 2022; 21(1): 1023-7.
  21. Zoungas S, Woodward M, Li Q, Cooper ME, Hamet P, Harrap S, et al. Impact of age, age at diagnosis and duration of diabetes on the risk of macrovascular and microvascular complications and death in type 2 diabetes. Diabetologia 2014; 57(12): 2465-74.
دوره 43، شماره 806
هفته 2، اردیبهشت
فروردین و اردیبهشت 1404
صفحه 178-183
  • تاریخ دریافت: 08 آبان 1403
  • تاریخ بازنگری: 02 اردیبهشت 1404
  • تاریخ پذیرش: 25 اسفند 1403