مقایسه‌ی تأثیر استفاده‌ی موضعی ترانگزامیک اسید در مقابل تزریق داخل درن کلمپ شده بر میزان خونریزی بعد از عمل جراحی آرتروپلاستی زانو: یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی شده‌ی دو سو کور

نوع مقاله : مقاله های پژوهشی

نویسندگان

1 دانشیار، گروه ارتوپدی، دانشکده‌ی پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی یزد، یزد، ایران

2 دستیار، گروه ارتوپدی، دانشکده‌ی پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی یزد، یزد، ایران

3 پزشک عمومی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، اصفهان، ایران

چکیده

قدمه: آرتروپلاستی زانو، یکی از درمان‌های مؤثر در استئوآرتریت زانو می‌باشد. خونریزی بعد از عمل جراحی و به دنبال آن تزریق خون به بیمار، همچنان یکی از مشکلات این عمل جراحی است. این مطالعه، با هدف بررسی و مقایسه‌ی تأثیر روش استفاده‌ی موضعی حین عمل جراحی و روش تزریق ترانگزامیک اسید در درن کلامپ شده انجام گردید.روش‌ها: در این کارآزمایی بالینی، بیماران استئوآرتریت اولیه به سه گروه جهت تزریق دارونما داخل درن، تزریق ترانگزامیک اسید به داخل درن و دریافت ترانگزامیک اسید به صورت موضعی تقسیم شدند. اطلاعات دموگرافیک و سپس هموگلوبین قبل از عمل، 12 و 48 ساعت بعد از عمل ثبت شد. از نرم‌افزار SPSS جهت واکاوی آماری استفاده شد. برای بررسی ارتباط میان داده‌ها، از آزمون‌های 2χ، ANOVA و t استفاده شد.یافته‌ها: 75 بیمار (67 زن و 8 مرد) با میانگین سنی 15/5 ± 26/63 سال به مطالعه وارد شدند. میزان هموگلوبین بیماران قبل از عمل جراحی 23/1 ± 29/13 گرم/دسی‌لیتر بود و اختلاف معنی‌داری در هموگلوبین بیماران قبل از عمل جراحی وجود نداشت (891/0 = P). با بررسی هموگلوبین‌های 48 ساعت بعد از عمل در گروه‌های مورد مطالعه، می‌توان نتیجه گرفت که میزان هموگلوبین در بیماران عضو گروه تزریق دارونما به داخل درن به مقدار بیشتری کاهش پیدا کرد و این کاهش نسبت به دو گروه دیگر معنی‌دار بود (001/0 = P).نتیجه‌گیری: تزریق موضعی و همچنین تزریق داخل درن داروی ترانگزامیک اسید می‌تواند تأثیر بیشتری در کاهش نیاز به انتقال خون و میزان آنمی بیماران بعد از عمل جراحی آرتروپلاستی زانو نسبت به دارونما داشته باشد، ولی تفاوت این دو روش در بررسی حاضر معنی‌دار نبود.

کلیدواژه‌ها


عنوان مقاله [English]

The Effect of Topical Tranexamic Acid versus Injection into the Clamped Drain on Postsurgical Bleeding in Knee Arthroplasty Surgery: A Double-Blind Randomized Clinical Trial Study

نویسندگان [English]

  • Seyed Mohammad Jalil Abrisham 1
  • Mohammad reza Sobhan 1
  • Ehsan Golkar-Khouzani 2
  • Seyed Ali Sonbolestan 3
1 Associate Professor, Department of Orthopedic Surgery, School of Medicine, Yazd University of Medical Sciences, Yazd, Iran
2 Resident, Department of Orthopedic Surgery, School of Medicine, Yazd University of Medical Sciences, Yazd, Iran
3 General Practitioner, School of Medicine, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
چکیده [English]

Background: Knee arthroplasty is one of the most effective treatments in osteoarthritis. However, postsurgical bleeding, followed by blood transfusion, is one of the important complications. This study aimed to compare the effect of topical versus injection of tranexamic acid into the clamped drain on postsurgical bleeding in knee arthroplasty surgery.Methods: In this double-blinded clinical trial study, patients with primary osteoarthritis were randomly divided into three groups to receive placebo injection into the drain clamp, tranexamic acid injection into the drain, and topical tranexamic acid, respectively. Demographic data, as well as hemoglobin level before surgery, and 12 and 48 hours after it were recorded. Data analysis was done using chi-square, ANOVA, and t tests via SPSS software.Findings: 75 patients (67 women and 8 men) with mean age of 63.26 ± 5.15 years were enrolled. Mean hemoglobin level was 13.29 ± 1.23 g/dl before the surgery and did not have any difference between the three groups (P = 0.891). Considering the level of hemoglobin after 48 hours, it decreased significantly more in group of tranexamic acid injection into the clamped drain compared to other groups (P = 0.001).Conclusion: Topical and injection into the clamped drain of tranexamic acid could be effective in reducing the need for blood transfusion and the degree of anemia in patients undergoing knee arthroplasty surgery, but the difference was not significant in this study.

کلیدواژه‌ها [English]

  • Tranexamic acid
  • Arthroplasty
  • Knee
  • Hemorrhage
  1. Brauer S. Knee osteoarthritis. J Physiother 2015; 61(2): 100.
  2. Banerjee S, Issa K, Pivec R, McElroy MJ, Khanuja HS, Harwin SF, et al. Intraoperative pharmacotherapeutic blood management strategies in total knee arthroplasty. J Knee Surg 2013; 26(6): 379-85.
  3. Domayer SE, Welsch GH, Dorotka R, Mamisch TC, Marlovits S, Szomolanyi P, et al. MRI monitoring of cartilage repair in the knee: A review. Semin Musculoskelet Radiol 2008; 12(4): 302-17.
  4. Strahan R. Non-contact paediatric knee injuries, including patellar sleeve fractures. J Med Imaging Radiat Oncol 2008; 52(6): 544-9.
  5. Goyal N, Chen DB, Harris IA, Rowden NJ, Kirsh G, MacDessi SJ. Intravenous vs intra-articular tranexamic acid in total knee arthroplasty: a randomized, double-blind trial. J Arthroplasty 2017; 32(1): 28-32.
  6. Song EK, Seon JK, Prakash J, Seol YJ, Park YJ, Jin C. Combined administration of IV and topical tranexamic acid is not superior to either individually in primary navigated TKA. J Arthroplasty 2017; 32(1): 37-42.
  7. Tahmasebi MN, Bashti K, Ghorbani G, Sobhan MR. Intraarticular administration of tranexamic acid following total knee arthroplasty: A case-control study. Arch Bone Jt Surg 2014; 2(3): 141-5.
  8. Sun R, Chen BC, Wang F, Wang XF, Chen JQ. Prospective randomized comparison of knee stability and joint degeneration for double- and single-bundle ACL reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc 2015; 23(4): 1171-8.
  9. Sun Q, Yu X, Nie X, Gong J, Cai M. The Efficacy comparison of tranexamic acid for reducing blood loss in total knee arthroplasty at different dosage time. J Arthroplasty 2017; 32(1): 33-6.
  10. Kubo K. Muscle oxygenation of superficial and deep regions in knee extensor and plantar flexor muscles during repeated isometric contractions. J Sports Med Phys Fitness 2015; 55(4): 251-7.
  11. Myhre BA. Clinical commentary: The transfusion trigger--the search for a quantitative holy grail. Ann Clin Lab Sci 2001; 31(4): 359-64.
  12. Elizalde JI, Clemente J, Marin JL, Panes J, Aragon B, Mas A, et al. Early changes in hemoglobin and hematocrit levels after packed red cell transfusion in patients with acute anemia. Transfusion 1997; 37(6): 573-6.
  13. Park K, Seo K. Effects of a functional foot orthosis on the knee angle in the sagittal plane of college students in their 20s with flatfoot. J Phys Ther Sci 2015; 27(4): 1211-3.
  14. Styron JF, Klika AK, Szubski CR, Tolich D, Barsoum WK, Higuera CA. Relative efficacy of tranexamic acid and preoperative anemia treatment for reducing transfusions in total joint arthroplasty. Transfusion 2017; 57(3): 622-9.
  15. Delanois RE, Gwam C, Mistry JB, Chughtai M, Thomas M, Mudaliar PP, et al. Intraarticular administration of tranexamic acid is safe and effective in total knee arthroplasty patients at high-risk for thromboembolism. Surg Technol Int 2016; 30: 279-83.