مجله دانشکده پزشکی اصفهان

مجله دانشکده پزشکی اصفهان

ارزیابی مقایسه‌ای اثربخشی دگزامتازون تزریقی و تامسولوسین خوراکی در مقایسه با تامسولوسین خوراکی به‌تنهایی بر کاهش درد در سنگ‌های حالب کوچک‌تر از ۱ سانتی‌متر: یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور

نوع مقاله : Original Article(s)

نویسندگان
رضا کاظمی 1
نازنین امیدی 2
مائده امیریوسفی 2
نرجس صابری 3
1 استادیار، گروه ارولوژی، بیمارستان الزهرا(س) اصفهان، مرکز تحقیقات علوم باروری و سلامت جنسی اصفهان، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان اصفهان، ایران
2 رزیدنت زنان و زایمان، گروه زنان و زایمان دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، اصفهان، ایران
3 استادیار، گروه ارولوژی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، بیمارستان الزهرا(س)، اصفهان، ایران
10.48305/jims.v44.850.0118
چکیده
مقدمه: سنگ‌های دیستال حالب کمتر از ۱۰ میلی‌متر از علل شایع مراجعه به اورژانس‌های ارولوژیک هستند. درمان اخر طبی (Medical Expulsive Therapy) MET با آلفابلوکرهایی مانند تامسولوسین به طور معمول استفاده می‌شود، با این حال عوامل ضدالتهابی کمکی ممکن است اثربخشی را افزایش دهند. این مطالعه ارزیابی کرد که آیا افزودن دگزامتازون عضلانی به تامسولوسین خوراکی در مقایسه با تک‌درمانی با تامسولوسین، پیامدهای دفع سنگ را بهبود می‌بخشد یا خیر.
روش‌ها: در این کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور با طراحی گروه‌های موازی، ۱۱۰ بزرگسال مبتلا به سنگ‌های دیستال حالب علامت‌دار ≤۱۰ میلی‌متر به صورت ۱:۱ تصادفی شدند تا یا تامسولوسین خوراکی 4/0 میلی‌گرم روزانه به همراه دگزامتازون عضلانی ۸ میلی‌گرم هفتگی (گروه مداخله)، (55 = n) یا تامسولوسین خوراکی به همراه نرمال‌سالین عضلانی به عنوان دارونما (گروه کنترل)، (55 = n) دریافت کنند. درمان تا حداکثر ۱۴ روز یا تا زمان عبور سنگ ادامه یافت. پیامد اولیه میزان دفع سنگ تا روز ۱۴ و مصرف مسکن (شیاف دیکلوفناک) بود.
یافته‌ها: در مجموع ۱۰۴ بیمار (۵۲ نفر در هر گروه) کارآزمایی را تکمیل کردند. میانگین زمان تا دفع با دگزامتازون به طور معنی‌داری کوتاه‌تر بود (91/2 ± 56/1 در مقابل 09/4 ± 58/1 روز؛ (001/0 = P). گروه مداخله به شیاف دیکلوفناک کمتری نیاز داشت (38/2 ± 36/1 در مقابل 42/3 ± 82/0؛ (0/001 > P).
نتیجه‌گیری:. دگزامتازون عضلانی هفتگی همراه با تامسولوسین خوراکی روزانه به طور معنی‌داری میزان دفع سنگ را بهبود بخشید، مصرف مسکن را کاهش داد و غیبت از کار را در مقایسه با تامسولوسین به‌تنهایی به حداقل رساند، که از نقش آن به عنوان یک راهبرد تقویت‌شده MET برای سنگ‌های دیستال حالب <۱۰ میلی‌متر حمایت می‌کند.

تازه های تحقیق

رضا کاظمی: PubMed, Google Scholar 

کلیدواژه‌ها
دگزامتازون
سنگ حالب
درمان دارویی دفع سنگ
تامسولوسین
درمان کمکی
مدیریت درد
کارآزمایی تصادفی کنترل ‌شده
موضوعات

عنوان مقاله English

Comparative Evaluation of the Efficacy of Injectable Dexamethasone and Oral Tamsulosin Versus Oral Tamsulosin Alone on Pain Reduction in Ureteral Stones Smaller Than 1 cm: A Double-Blind Randomized Controlled Trial

نویسندگان English

Reza Kazemi 1
Nazanin Omidi 2
Maede Amiryousefi 2
Narjes Saberi 3
1 Department of Urology, Alzahra Hospital, School of Medicine Isfahan University of Medical Sciences, Reproductive Sciences and Sexual Health Research Center, Isfahan, Iran
2 Department of gynecology, Alzahra Hospital, School of Medicine Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
3 Assistant Professor, Department of Urology, Alzahra Hospital, School of Medicine Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
چکیده English

Background: Distal ureteral stones <10 mm are a frequent cause of emergency urological visits. Medical expulsive therapy (MET) with alpha-blockers such as tamsulosin is commonly used, yet adjunctive anti-inflammatory agents may enhance efficacy. This study evaluated whether adding intramuscular dexamethasone to oral tamsulosin improves stone expulsion outcomes compared to tamsulosin monotherapy.
Methods: In this double-blind, parallel-group randomized controlled trial, 110 adults with symptomatic distal ureteral stones ≤10 mm confirmed by non-contrast CT were randomized 1:1 to receive either oral tamsulosin 0.4 mg daily plus intramuscular dexamethasone 8 mg weekly (intervention group, n = 55) or oral tamsulosin plus intramuscular normal saline placebo (control group, n = 55). Treatment continued for up to 14 days or until stone passage. The primary outcome was stone expulsion rate by day 14 analgesic use (diclofenac suppositories).
Findings: A total of 104 patients (52 per group) completed the trial. Mean time to expulsion was significantly shorter with dexamethasone (2.91 ± 1.56 vs 4.09 ± 1.58 days; P = 0.001). The intervention group required fewer diclofenac suppositories (2.38 ± 1.36 vs 3.42 ± 0.82; P < 0.001) and lost fewer work days (2.62 ± 2.05 vs 4.10 ± 2.15; P = 0.001).
Conclusion: Weekly intramuscular dexamethasone combined with daily oral tamsulosin significantly improved stone expulsion rate, reduced analgesic use, and minimized work absence compared to tamsulosin alone, supporting its role as an enhanced MET strategy for distal ureteral stones <10 mm.
 

کلیدواژه‌ها English

Dexamethasone
Ureteral Calculi
Medical Expulsive Therapy (MET)
Tamsulosin؛ Adjuvant Therapy
Pain Management
Randomized Controlled Trial
1.     Pearle MS, Goldfarb DS, Assimos DG, Curhan G, Denu-Ciocca CJ, Matlaga BR, et al. Medical management of kidney stones: AUA guideline. J Urol 2014; 192(2): 316-24.
2.     Vos T, Lim SS, Abbafati C, Abbas KM, Abbasi M, Abbasifard M, et al. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990–2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet 2020; 396(10258): 1204-22.
3.     Türk C. EAU guidelines on urolithiasis. Eur Assoc Urol 2020: 28.
4.     Assimos D, Krambeck A, Miller NL, Monga M, Murad MH, Nelson CP, et al. Surgical management of stones: American urological association/endourological society guideline, PART I. J Urol 2016; 196(4): 1153-60.
5.     Yallappa S, Amer T, Jones P, Greco F, Tailly T, Somani BK, et al. Natural history of conservatively managed ureteral stones: analysis of 6600 patients. J Endourol 2018; 32(5): 371-9.
6.     Dauw CA, Simeon L, Alruwaily AF, Sanguedolce F, Hollingsworth JM, Roberts WW, et al. Contemporary practice patterns of flexible ureteroscopy for treating renal stones: results of a worldwide survey. J Endourol 2015; 29(11): 1221-30.
7.     Pickard R, Starr K, MacLennan G, Lam T, Thomas R, Burr J, et al. Medical expulsive therapy in adults with ureteric colic: a multicentre, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2015; 386(9991): 341-9.
8.     Davenport K, Timoney AG, Keeley Jr FX. Effect of smooth muscle relaxant drugs on proximal human ureteric activity in vivo: a pilot study. Urol Res 2007; 35(4): 207-13.
9.     Ahmed A-f, Gabr AH, Emara A-A, Ali M, Abdel-Aziz A-S, Alshahrani S. Factors predicting the spontaneous passage of a ureteric calculus of⩽ 10 mm. Arab J Urol 2015; 13(2): 84-90.
10.  Seitz C, Liatsikos E, Porpiglia F, Tiselius H-G, Zwergel U. Medical therapy to facilitate the passage of stones: what is the evidence? Eur Urol 2009; 56(3): 455-71.
11.  Liu H, Wang S, Zhu W, Lu J, Wang X, Yang W. Comparative efficacy of 22 drug interventions as medical expulsive therapy for ureteral stones: a systematic review and network meta-analysis. Urolithiasis 2020; 48(5): 447-57.
12.  Taheri M, Borumandnia N, Abdi H, Kashi AH, Nourani S, Sheikholeslami S, et al. Which combination of medical expulsive therapy is more effective for treatment of distal ureteral stone in adults? A systematic review and network meta-analysis. BMC Urol 2025; 25(1): 18.
13.  Dellabella M, Milanese G, Muzzonigro G. Efficacy of tamsulosin in the medical management of juxtavesical ureteral stones. J Urol 2003; 170(6): 2202-5.
14.  Razi A, Farrokhi E, Lotfabadi P, Hosseini SS, Saadati H, Haghighi R, et al. Dexamethasone and ketorolac compare with ketorolac alone in acute renal colic: A randomized clinical trial. Am J Emerg Med 2022; 58: 245-50.
15.  Taguchi K, Okada A, Unno R, Hamamoto S, Yasui T. Macrophage function in calcium oxalate kidney stone formation: a systematic review of literature. Front Immunol 2021; 12: 673690.
16.  Porpiglia F, Vaccino D, Billia M, Renard J, Cracco C, Ghignone G, et al. Corticosteroids and tamsulosin in the medical expulsive therapy for symptomatic distal ureter stones: single drug or association? Eur Urol 2006; 50(2): 339-44.
17.  Segall M, Mousavi A, Eisner B, Scotland K. Pharmacologic treatment of kidney stones: Current medication and pH monitoring. Actas Urol Esp (Engl Ed) 2024; 48(1): 11-8.
18.  Kazemi R, Shahrashoub M, Javid A, Saberi N, Ghasemi P, Paymannejad S. Enhancing stone expulsion: The efficacy of combined medical therapy with tamsulosin and dexamethasone in renal colic patients. J Res Med Sci 2025; 30(1): 7.
19.  Yu Z-J, Yan H-L, Xu F-H, Chao H-C, Deng L-H, Xu X-D, et al. Efficacy and side effects of drugs commonly used for the treatment of lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia. Front Pharmacol 2020; 11: 658.
20.  Huang SW, Wang CJ, Chang CH. Steroids for ureteral stone expulsion: A systematic review. Journal of Endourology. 2020;34(3):343-9.
21.  Lotan Y, Buendia Jiménez I, Lenoir-Wijnkoop I, Daudon M, Molinier L. Economic considerations in urinary stone disease. Current Opinion in Urology 2022; 32(4): 423-8.
مجله دانشکده پزشکی اصفهان
دوره 44، شماره 850
هفته 2، فروردین
فروردین و اردیبهشت 1405
صفحه 118-123

  • تاریخ دریافت 20 بهمن 1404
  • تاریخ پذیرش 12 خرداد 1405