مجله دانشکده پزشکی اصفهان

مجله دانشکده پزشکی اصفهان

اثر استفاده از مش هیدروکسی‌آپاتیت بر بروز فیستول در بیماران قرار گرفته تحت عمل پالاتوپلاستی اولیه با تکنیک ولوپلاستی اینتراولار سامرلد: یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده

نوع مقاله : Original Article(s)

نویسندگان
1 مرکز تحقیقات جمجمه- صورت و شکاف، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، اصفهان، ایران
2 گروه مواد زیستی، نانوتکنولوژی و مهندسی بافت، دانشکده فناوری‌های نوین پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، اصفهان، ایران
3 جراح عمومی، گروه بورجیل، ابوظبی، امارات متحده عربی
10.48305/jims.v44.i872.1327
چکیده
مقدمه: «شکاف لب و کام» به عنوان یکی از شایع‌ترین ناهنجاری‌های مادرزادی شناخته می‌شود. این پژوهش به ارزیابی اثر استفاده از هیدروکسی‌آپاتیت در پالاتوپلاستی اولیه میکروسکوپی جهت پیشگیری از فیستول پس از جراحی می‌پردازد.
روش‌ها: این کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده دوسوکور از سال 2023 تا 2024 در «مرکز شکاف لب و کام» دانشگاه علوم پزشکی اصفهان انجام شد. تکنیک جراحی ولوپلاستی اینتراولار سامرلد شامل جداسازی مخاط دهانی و بینی و سپس ترمیم مخاط بینی بود. در گروه مداخله، یک مش هیدروکسی‌آپاتیت بر روی لایه بینی بیماران قرار داده شد و سپس لایه دهانی ترمیم گردید. بیماران سپس در نقاط زمانی ۳ و ۶ ماه پس از عمل جراحی جهت بررسی بروز فیستول، پیگیری شدند..
یافته‌ها: در پیگیری اول، میزان بروز فیستول در گروه بدون مش (برابر با 18/8 درصد) از گروه دارای مش (به میزان 1/3 درصد) بالاتر بود (0/104 = P). با این حال میزان بروز فیستول در پیگیری دوم، تفاوت معناداری بین دو گروه نشان نداد (34/4 درصد در مقابل 6/2 درصد) (0/011 = P). از پیگیری اول تا پیگیری دوم، میزان بروز فیستول در گروه بدون مش به میزان اندکی افزایش یافت (از 8/18 درصد به 34/4 درصد) (0/063 = P). با این حال در گروه دارای مش، میزان بروز فیستول از پیگیری اول تا پیگیری دوم، افزایش چشمگیری نشان نداد (از 3/1 درصد به 2/6 درصد) (0/999 = P).
نتیجه‌گیری: استفاده از مش هیدروکسی‌آپاتیت در پالاتوپلاستی اولیه می‌تواند به طور بالقوه باعث کاهش قابل توجه در بروز فیستول پس از جراحی شود.

تازه های تحقیق

حسین ابدالی: PubMed,  Google Scholar

امیرحسین فصاحت: PubMed,  Google Scholar

سید علی پورثمر: PubMed,  Google Scholar

کلیدواژه‌ها
موضوعات

عنوان مقاله English

The Effect of Using Hydroxyapatite Mesh on the Occurrence of Fistula in Patients Undergoing Primary Palatoplasty by the Sommerlad Intravelar Veloplasty: A Randomized Clinical Trial

نویسندگان English

Hossein Abdali 1
Milad Golshani 1
Amirhossein Fasahat 1
Sayed Ali Poursamar 2
Mohammad Abedian 3
1 Craniofacial and Cleft Research Center, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
2 Department of Biomaterials, Nanotechnology, and Tissue Engineering, School of Advanced Technologies in Medicine, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
3 General Surgeon, Burjeel Group, Abu dhabi, UAE
چکیده English

Introduction: Cleft lip and palate is known as one of the most common congenital malformations. This study evaluates the effect of using hydroxyapatite in primary microscopic palatoplasty to prevent postoperative fistula.
Methods: This randomized, double-blind clinical trial was conducted from 2023 to 2024 at the "Cleft Lip and Palate Center" of Isfahan University of Medical Sciences. The surgical technique of intravalvar Somerlad valvuloplasty included separation of the oral and nasal mucosa and then repair of the nasal mucosa. In the intervention group, a hydroxyapatite mesh was placed on the nasal mucosa of the patients and then the oral mucosa was repaired. The patients were then followed up at 3 and 6 months after surgery to assess the incidence of fistula.
Findings: At the first follow-up, the incidence of fistula was higher in the no-mesh group (18.8%) than in the mesh group (3.1%) (p = 0.104). However, the incidence of fistula at the second follow-up did not show a significant difference between the two groups (34.4% vs. 6.2%) (p = 0.011). From the first follow-up to the second follow-up, the incidence of fistula in the non-mesh group increased slightly (from 18.8% to 34.4%) (p = 0.063). However, in the mesh group, the incidence of fistula did not show a significant increase from the first follow-up to the second follow-up (from 3.1% to 6.2%) (p = 0.999).
Conclusion: The use of hydroxyapatite mesh in primary palatoplasty has the potential to significantly reduce the incidence of postoperative fistula.

کلیدواژه‌ها English

Left Palate
Primary Palatoplasty
Sommerled Intravelar Veloplasty
Hydroxyapatite
1.     Moreau JL, Caccamese JF, Coletti DP, Sauk JJ, Fisher JP. Tissue engineering solutions for cleft palates. J Oral Maxillofac Surg 2007; 65(12): 2503-11.
2.     Mirfazeli A, Kaviany N, Hosseinpour KR, Golalipour MJ. Incidence of cleft lip and palate in Gorgan-Northern Iran: an epidemiological study. Oman Med J2012; 27(6): 461–4.
3.     Al-Ahmady HH, Abd Elazeem AF, Ahmed NE-mB, Shawkat WM, Elmasry M, Abdelrahman MA, et al. Combining autologous bone marrow mononuclear cells seeded on collagen sponge with Nano Hydroxyapatite, and platelet-rich fibrin: Reporting a novel strategy for alveolar cleft bone regeneration. J Craniomaxillofac Surg 2018; 46(9): 1593-600.
4.     Ma H, Feng C, Chang J, Wu C. 3D-printed bioceramic scaffolds: From bone tissue engineering to tumor therapy. Acta Biomater 2018; 79: 37-59.
5.     Hosseinabad HH, Derakhshandeh F, Mostaajeran F, Abdali H, Davari HA, Hassanzadeh A, et al. Incidence of velopharyngeal insufficiency and oronasal fistulae after cleft palate repair: A retrospective study of children referred to Isfahan Cleft Care Team between 2005 and 2009. Int J Pediatr Otorhinolaryngol 2015; 79(10): 1722-6.
6.     Graillon N, Degardin N, Foletti JM, Seiler M, Alessandrini M, Gallucci A. Bioactive glass 45S5 ceramic for alveolar cleft reconstruction, about 58 cases. J Craniomaxillofac Surg 2018; 46(10): 1772-6.
7.     Benlidayi ME, Tatli U, Kurkcu M, Uzel A, Oztunc H. Comparison of bovine-derived hydroxyapatite and autogenous bone for secondary alveolar bone grafting in patients with alveolar clefts. J Oral Maxillofac Surg 2012; 70(1): e95-e102.
8.     Chen R, Ding W, Mu Y, Yang Y, Zheng Z. Clinical study of restoration of bone defect in cleft alveolus with b-tricalcium phosphate. Beijing J Stomatol 2012; 20: 154-7.
9.     De Groot K. Bioceramics calcium phosphate. Boca Raton, FL, USA: CRC Press; 2018.
10.  Yoshioka M, Tanimoto K, Tanne Y, Sumi K, Awada T, Oki N, et al. Bone regeneration in artificial jaw cleft by use of carbonated hydroxyapatite particles and mesenchymal stem cells derived from iliac bone. Int J Dent 2012; 2012: 352510.
11.  Mastrangelo F, Quaresima R, Grilli A, Tettamanti L, Vinci R, Sammartino G, et al. A comparison of bovine bone and hydroxyapatite scaffolds during initial bone regeneration: an: in vitro: Evaluation. Implant Dent 2013; 22(6): 613-22.
12.  Babaei M, Ebrahim-Najafabadi N, Mirzadeh M, Abdali H, Farnaghi M, Gharavi MK, et al. A comprehensive bench-to-bed look into the application of gamma-sterilized 3D-printed polycaprolactone/hydroxyapatite implants for craniomaxillofacial defects, an in vitro, in vivo, and clinical study. Biomater Adv 2024; 161: 213900.
دوره 44، شماره 872
هفته 4، شهریور
مرداد و شهریور 1405
صفحه 1327-1333

فایل‌های تکمیلی/اضافی

  • تاریخ دریافت 04 شهریور 1404
  • تاریخ پذیرش 09 مهر 1404